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瀛康醫藥首個創新藥GB001重組多肽噴霧劑_臨床試I驗期試者入組順利完成本刊訊息:2022年11月12日,由浙江瀛康生物醫藥有限公司(以下簡稱“瀛康醫藥”)自主研發的GB001重組多肽噴霧劑臨床試驗I期在江蘇省人民醫院圓滿完成受試者入組。 GB001重組多肽噴霧劑I期臨床試驗自2022年6月30日順利召開啟動會,歷時4個半月,順利完成受試者入組和隨訪。本次臨床試驗I期共計入組91例健康成人受試者,包含單次給藥劑量遞增試驗、多次給藥劑量遞增試驗、口腔滯留試驗。擔任本試驗主要研究者是江蘇省人民醫院Ⅰ期臨床試驗研究室主要負責人邵鳳主任,邵主任具有豐富的Ⅰ期臨床試驗經驗,主持和合作新藥臨床試驗50余項,是江蘇省“333工程中青年科學技術帶頭人”、“六大高峰人才”、十三五重大專項“創新藥臨床評價的同位素示蹤技術平臺”子項目負責人。 試驗開展期間,董事長凌建群博士時刻關注項目進展,對醫院科室人員以及項目組同事的工作表示肯定,并對GB001重組多肽噴霧劑II期、III期臨床試驗中里程碑節點進行部署。雖受疫情反復的影響,但是我們不因寒冷停止前行的步伐,突破困難,創新,勇氣,責任,耐力是我們的精神,以使命為驅動,創新為核力,研發出更多安全有效的新藥而努力。 通訊員:張航瑞 審校員:黃夏櫻 |